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新型コロナウイルスワクチンの有効期限延長について

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ファイザー社製ワクチン及びモデルナ社製ワクチンの有効期限延長について

ワクチンの有効期限は、一定期間ワクチンを保存した場合に品質が保たれるかについて、当該ワクチンを製造・販売する企業において集められたデータに基づき、薬事上の手続きを経て、設定されます。
そのため、一度有効期間を設定した後であっても、より長くワクチンを保存した場合に品質が保たれることについてデータが集められれば、そのデータに基づき、薬事上の手続きを経て、有効期間が延長されることがあります。

〇ファイザー社ワクチン(12歳以上用)については、薬事上の手続きを経て、令和3年9月10日に-90℃から-60℃で保存する場合の有効期間が6か月から9か月に延長され、また、令和4年4月22日にこれが9か月から12か月へ、更に令和4年8月19日に12か月から15か月へと延長されました。

〇ファイザー社ワクチン(5~11歳用)については、令和4年1月21日に薬事上の承認がされ、-90℃~-60℃で保存する場合の有効期間は9か月となっており、また、薬事上の手続きを経て、令和4年2022年4月22日にこれが9か月から 12 か月へと更に延長されました。

〇モデルナ社ワクチンについては、令和3年7月16日に-20℃±5℃での有効期間が6か月から7か月に延長されたところですが、令和3年11月12日にこれが7か月から9か月へと更に延長されました

厚生労働省HP「有効期限の取扱いについて<外部リンク>

「ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて」(令和4年8月26日事務連絡) [PDFファイル/155KB]

ファイザー社製ワクチン(12歳以上用)の有効期限の見分け方について

有効期限が令和4年2月末まで又はそれ以前と表記されているものについては、有効期間が6か月であるという前提で印字されていますので、新しい有効期限は印字されているものより9か月長いものとして取り扱います。また、別添1の中で「有効期間9か月のロット一覧」に掲げるロットNoのバイアルは、有効期限が9か月であるという前提で印字されていますので、新しい有効期限は印字されているものより6か月長いものとして取り扱います。新しい有効期限は、別添1をご確認ください。
【別添1】ファイザー社ワクチン(12歳以上用)の有効期限について [PDFファイル/522KB]

 

ファイザー社製ワクチン(5~11歳用)の有効期限の見分け方について

有効期限が令和4年5月31日まで又はそれ以前と表記されているものについては、有効期間が6か月であるという前提で印字されていますので、新しい有効期限は印字されているものより6か月長いものとして取り扱います。また、別添2の中で「有効期間9か月のロット一覧」に掲げるロットNoのバイアルは、有効期限が9か月であるという前提で印字されていますので、新しい有効期限は印字されているものより3か月長いものとして取り扱います。新しい有効期限は、別添2をご確認ください。​
【別添2】ファイザー社ワクチン(5~11歳用)の有効期限について [PDFファイル/497KB]

 

モデルナ社製ワクチンの有効期限の見分け方について

有効期限が令和4年3月1日 まで又はそれ以前と表記されているもの(バイアルロットNo3004733 のバイアルを除く。)については、有効期間が6か月であるという前提で印字されているものですので、新しい有効期限は印字されている有効期限より3か月長いものとなります 。
また、別添3中「有効期間7か月のロット一覧」に掲げるロットNo のバイアル有効期限 が7か月であるという前提で印字されているものですので、新しい有効期限は印字されている有効期限より2か月長いものとなります。(詳しくは、別添3をご確認ください。)
【別添3】モデルナ社ワクチンの有効期限について [PDFファイル/480KB]

 

有効期限延長に伴う予防接種済証(臨時)等のワクチンロット番号のシールに関する注意事項

新型コロナウイルスワクチンを接種した人の予防接種済証(臨時)等には、ワクチンロット番号のシールが貼り付けていますが、有効期限が延長されたことにより、現在、流通しているワクチンとそのワクチンロット番号のシールには、延長される前の有効期限が記載されているものがあります。
上記の延長後の有効期限の表を見てご確認ください。

ロット番号 (製造番号)及び有効期限の記載箇所について [PDFファイル/825KB]
※予防接種済証(臨時)等に貼り付けされたワクチンロット番号のシールの例については、こちらをご確認ください。

 

四條畷市における対応について

以下のように対応します。

  • 各接種協力医療機関に有効期限延長について通知します。
  • 更にワクチンの配送時に、有効期限が延長になった旨を伝達します。
  • 接種後に有効期限が印字されているシールに対して、本市で手書き修正を行い予防接種済証(臨時)等に貼り付けします。

 

新型コロナウイルス感染症の関連リンク

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